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| 注册号 | 沪食药监械(准)字2004第2210306号 |
| 生产单位 | 上海群天医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 |
| 产品标准 | （2002)B211483/A《PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件》Q/NYOZ-01-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由记录仪、导联电极（银电极)、专用软件组成。软件版本号：主要技术指标：1内定标 电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数 ：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频 特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的 直流极化电压，灵敏度变 |
| 有效期 | 2008.10.12 |
| 批准日期 | 2004.10.12 |
| 产品适用范围 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、丈量、打印、存储、回放等综合处理。 |
| 规格型号 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C |
| 附件 | |
