| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园科苑路151号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3230306号 |
| 生产单位 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园科苑路151号 |
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| 产品名称 | HIFUNIT9000型超声聚焦肿瘤消融机 |
| 产品标准 | YZB/国 1412《HIFUNIT9000型超声聚焦肿瘤消融机》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由控制系统、治疗床、龙门架、超声治疗头、水处理系统、B超定位系统（符合 GB10152的A档机型)组成。性能：超声聚焦焦域最大声强 ：≥500W/cm2；超声频率：1MHz±50KHz；焦域径向直径 ：≤Φ4.5mm；焦域轴向长度：≤10mm；超声聚焦焦域温 度范围：65℃～100℃；换能器位移 |
| 有效期 | 2008.07.18 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 产品适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 规格型号 | HIFUNIT9000 |
| 附件 | |
