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| 注册号 | 沪药管械(准)字2004第2400094号 |
| 生产单位 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
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| 产品名称 | 医院用血糖监测系统 |
| 产品标准 | （2004)B403106/A《稳步型（One TouchR SureStepTMFlexx)医院用血糖监测系统》Q/OAEV305—2003 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由主机、条形扫描仪、保修卡、操纵手册、快速参考指南组成，主要技术指标：1. 正确性：用模拟液作测试样本时，测试结果应在期看值范 围内；2.重复性：血糖仪对试纸重复检测的结果应符合： SD<7mg/dL（在20mg/dL-70 mg/dL时)；CV≤3%（在 141mg/dL-500 mg/dL时)；3. 回收 |
| 有效期 | 2008.03.23 |
| 批准日期 | 2004.03.24 |
| 产品适用范围 | 用于临床检验中丈量人体静脉毛细血管、动脉血液中葡萄糖浓度（不用于糖尿病的终极诊断，不用于新生儿)。 |
| 规格型号 | 稳步型 |
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