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| 注册号 | 苏药管械(试)字2004第2060194号 |
| 生产单位 | 徐州市福瑞达电子科技有限公司 |
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| 产品名称 | FRD-8000型母亲/胎儿监护仪 |
| 产品标准 | YZB/苏0508-2003 FRD-8000型母亲/胎儿监护仪 |
| 产品性能结构及组成 | FRD-8000型母亲/胎儿监护仪由主机、显示器、导联电极和功能附件组成。按监测参数不同分八 种。监护仪监测范围：胎心率：60~210bpm；宫缩压力： 1~100单位；血压：收缩压6.7-32.0kPa、舒张压 2.0-24.0kPa；体温：20.1°C-45.0°C；血氧饱和度： 40%-100%；呼吸：5-80次/min； |
| 有效期 | 2006.06.11 |
| 批准日期 | 2004.06.11 |
| 产品适用范围 | 用于胎心率、胎动次数、宫缩压、母亲心电、心率、体温、呼吸、血压、血氧饱和度的无创监护。 |
| 规格型号 | FRD-8000TA（TB、TC、TD、TE、TF、TG、TH) |
| 附件 | |
