| 生产场所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061265号 |
| 生产单位 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 邮编 | 102200 |
| 产品名称 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国1234《动脉导管未闭封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由镍钛合金丝编制呈蘑菇状或瓶塞状的网伞。充填在网伞内的封堵材料是聚酯无纺布和聚醚型聚氨酯海绵，这些封堵材料被缝在网伞内。 |
| 有效期 | 2006.12.27 |
| 批准日期 | 2004.12.27 |
| 产品适用范围 | 适用于确诊为动脉导管未闭的病人，无右向左分流者，体重≥5公斤。临床上与本公司生产的“心血管病封堵器输送系统--动脉导管未闭封堵器输送器”配合使用。 |
| 规格型号 | 4/6,6/8,8/10,10/12,12/14,14/16,16/18/,20/22 |
| 附件 | |
