生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(新)字2004第366001号 |
生产单位 | 上海曦龙生物医药工程有限公司 |
地址 | 上海市浦东新区张杨路838号华都大厦14楼A座 |
邮编 | 200122 |
产品名称 | APA-BCCs 镇痛微胶囊 |
产品标准 | 企业标准 Q/TFBX001-2001 |
产品性能结构及组成 | 该产品为消毒密封瓶装悬浮液制剂,成份为微胶囊、生理盐水、二甲基亚砜。微胶囊内为具有 活性的牛肾上腺髓质嗜铬细胞,微囊膜为海藻酸钙-多聚 赖氨酸-海藻酸钙聚电解质络合而成的球形半透膜。产品 性能:微胶囊直径:0.1mm-0.3mm,囊内细胞存活率≥ 90%,囊内≥80%细胞为单胺 |
有效期 | |
批准日期 | |
产品适用范围 | 该产品中微胶囊成份被注进患者脊髓蛛网膜下腔内,分泌镇痛相关物质,作用于中枢神经系统,产生镇痛效应。用于缓解不能耐受阿片类镇痛药或药物镇痛效果不佳的各种肿瘤引起的癌性疼痛。 |
规格型号 | 1剂量:1×10 个BCCs/瓶;1.25剂量:1.25×10 个BCCs/瓶 |
附件 | |