| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400183号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中关村路6号 |
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| 产品名称 | 尿酸试剂盒(酶比色法) |
| 产品标准 | YZB/国 2101《尿酸试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1（R1)、试剂2（R2)和标准液组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:磷酸缓冲 液(100mmol/L), TOOS(1.4 mmol/L); R2干粉:尿酸酶(≥ 600U/L), 过氧化物酶(≥1800U/L); R2液体:磷酸缓冲液 (100mmol/L); 标准液:尿酸(297 μmol/L)。全自动型液 体试剂盒：R1液体:过氧化物 |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批准日期 | 2004.05.24 |
| 产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用酶比色法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清中尿酸的浓度。 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:20ml×4 R2:20ml×4, R1:80ml×2 R2:40ml×2, R1:60ml×2 R2:30ml×2, R1:50ml×2 R2:25ml×2 ；通用型：5ml×10, 50ml×2 |
| 附件 | |
