| 生产场所 | 江苏省南京市秦淮区红花村2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061058号 |
| 生产单位 | 南京旭飞光电有限公司 |
| 地址 | 江苏省南京市秦淮区红花村2号 |
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| 产品名称 | 激光治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国1012《HeNe-500型激光治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由氦氖激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、光路系统及激光功率检测装置五部分组成。激光波长632.8nm；多模；光纤输出，单通道光纤最大输出激光功率为450mW±10%；激光功率不稳定度≤±10%，复现性≤±10%。 |
| 有效期 | 2006.09.28 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体表照射，或用于上消化道肿瘤的光动力治疗中。 |
| 规格型号 | HeNe-500。 |
| 附件 | |
