| 生产场所 | 上海市可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400597号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白( HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 产品标准 | YZB/国1745-40《糖化血红蛋白（ HbA1c)试剂盒（胶乳凝集反应法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒是由R-1，R-2A，R-2B及溶血液（H2O)组成的液体试剂，R-1主要成份：胶乳，甘氨酸缓冲液；R-2A主要成份：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2B主要成份：鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。 |
| 有效期 | 2008.09.28 |
| 批准日期 | 2004.09.29 |
| 产品适用范围 | 产品采用胶乳凝集反应法用于临床化学实验室用自动生化分析仪测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c)的百分含量。 |
| 规格型号 | 40ml/盒（R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1)，280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2A： 3.5ml×1，R-2B：66.5ml×1)，300ml/盒（R-1：75ml× 3， R-2A： 3.75ml×1，R-2B：71.25ml×1)，360ml/盒 （R-1：90m |
| 附件 | |
