| 生产场所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060994号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
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| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1569－40《总胆固醇检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用酶法，为液体双试剂，试剂1由3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸40mmol/L、3-(N-吗 啉代)-2-羟基丙磺酸钠40mmol/L、胆酸钠20mmol/L、硫酸 镁10mmol/L、4-氨基安替比林0.25mmol/L、胆固醇酯酶 1.8KU/L、表面活性剂25mmol/L等成分组成的水溶液；试 剂2由3-(N-吗啉代)-2-羟基丙 |
| 有效期 | 2006.09.10 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清中的总胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1：1×40ml，R2：1×20ml |
| 附件 | |
