| 生产场所 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3460623号 |
| 生产单位 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
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| 产品名称 | 冠状动脉支架系统 |
| 产品标准 | YZB/国 2529-46 《冠状动脉支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2)不锈钢，支架拉伸强度 应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不 小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管 身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺 及304不锈钢等，主要性能应 |
| 有效期 | 2008.09.29 |
| 批准日期 | 2004.09.30 |
| 产品适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
