| 生产场所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060791号 |
| 生产单位 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国1568《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒是由液体型I试剂（R1)，液体型II试剂（R2)组成，其基本 组分为：R1：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L、聚阴离子 0.5mmol/L、表面活性剂1 适量、胆固醇酯酶≥0.8KU/L、 4-氨基安替比林 0.5mmol/L、过氧化物酶 适量；R2： ESPAS3mmol/L、表面活性剂2 适量。 |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批准日期 | 2004.08.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1：4×60mL R2：2×40mL ；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：1×30mL ； R1：2×80mL R2：2×20mL ；R1：1×60mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL； 3×245T；8×70T |
| 附件 | |
