| 生产场所 | 宁波市鄞州区下应镇孙马产业区4号厂房 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060666号 |
| 生产单位 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | 宁波市鄞州区下应镇孙马产业区4号厂房 |
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| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1881《肌酐检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，由试剂1和试剂2两种试剂组成，其主要成分为肌酸酶2000U/L，肌氨酸氧化酶6000U/L，过氧化物酶﹥50000U/L，4－氨基氨替比林2.5mmol/L，肌酐酶﹥250000U/L，ESPMT﹥0.4mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.08.11 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 产品适用范围 | 肌酐检测试剂盒用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。 |
| 规格型号 | H105A:80ml(试剂1 60ml/瓶×1＋试剂2 20ml/瓶×1);H105B:160ml(试剂1 60ml/瓶×2＋试剂2 40ml/瓶×1);D105:160ml(试剂1 60ml/瓶×2＋试剂2 40ml/瓶×1);R105:120ml(试剂1 45ml/瓶×2＋试剂2 30ml/瓶×1);B105:2×230 |
| 附件 | |
