| 生产场所 | 武汉机床厂，武汉市硚口路164号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3230268号 |
| 生产单位 | 深圳希复康医疗技术有限公司 |
| 地址 | 深圳市车公庙泰然产业区210栋4楼G座 |
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| 产品名称 | HIFU-2000型立体定位高强聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1495《HIFU－2000型立体定位高强聚焦超声肿瘤治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由控制系统、治疗床，超声治疗头、水处理系统、B超定位系统（符合GB10152的B档机 型)组成。性能：焦域最大声强Isptp：≥1000W/cm2；超 声频率：0.8～5MHz；焦域长度：≤30mm；焦域均匀直径 ：≤5mm；立体定位系统对机械系统的重复定位精度：≤ 0.5mm；立体定位系统对聚焦 |
| 有效期 | 2008.07.06 |
| 批准日期 | 2004.07.07 |
| 产品适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 规格型号 | HIFU-2000 |
| 附件 | |
