| 生产场所 | 深圳市龙岗区平湖大看产业区综合楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3330472号 |
| 生产单位 | 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市龙岗区平湖大看产业区综合楼 |
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| 产品名称 | 以直线加速器为放射源的立体定向放射治疗系统(体部) |
| 产品标准 | YZB/国 1394《以直线加速器为放射源的BTX－II型立体定向放射治疗系统（体部)》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由治疗计划系统、立体定位装置及附件等组成。性能：靶点中心剂量的计算值与实测值误差不大于5％；治疗计划系统的靶点定位误差、Y、Z轴方向不大于2mm；准直器的实际射野尺寸与标称值的偏差不超过10％，半影不大于6mm。 |
| 有效期 | 2008.09.01 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 产品适用范围 | 以直线加速器为放射源对体部肿瘤做X射线辐射治疗。 |
| 规格型号 | BTX-Ⅱ |
| 附件 | |
