生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400213号 |
生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
地址 | 北京市中关村路6号 |
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产品名称 | 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) |
产品标准 | YZB/国 2094《钙试剂盒》 |
产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体 :邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉 (7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。正确性:测 定值与靶值的相对偏差不超过±5%;线性误差:在( 5-15mg/dl)范围内,线性误差不超过±10% |
有效期 | 2008.05.31 |
批准日期 | 2004.06.01 |
产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂,采用邻甲酚酞络合酮比色法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。 |
规格型号 | 全自动型:R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ;通用型100ml×2 。 |
附件 | |