| 生产场所 | 上海市翔殷路995号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060463号 |
| 生产单位 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 地址 | 上海市翔殷路995号 |
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| 产品名称 | 类风湿因子试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国1688《类风湿因子试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为液体双试剂。主要成分： 试剂1（R1)（缓冲液)： 磷酸缓冲液：40mmol/L；叠氮化钠：1.0g/L。 试剂2（R2)（致敏胶乳悬液)： 抗人γ球蛋白致敏胶乳颗粒； 叠氮化钠：1.0g/L。 |
| 有效期 | 2006.07.19 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量。 |
| 规格型号 | 6800750：R1：1×75mL、R2：2×6mL |
| 附件 | |
