| 生产场所 | 北京市安定门外大羊坊6号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060510号 |
| 生产单位 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 地址 | 北京市安定门外大羊坊6号 |
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| 产品名称 | 类风湿因子试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 2132《类风湿因子试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒为液体双试剂，组成成分如下：试剂1（R1)主要组分：Tris缓冲溶液(PH8.2)：20mmol/L；叠氮钠：0.95g/L。试剂2（R2)主要组分：包被有人γ球蛋白的乳胶颗粒，叠氮钠0.95g/L。 |
| 有效期 | 2006.07.19 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 产品适用范围 | 该产品采用比浊法，与生化分析仪配套使用，在医学临床上用于测定人血清中类风湿因子的浓度。 |
| 规格型号 | 剂型：液体单试剂规格：45ml×1 5ml×1；45ml×2 10ml×1 |
| 附件 | |
