| 生产场所 | 北京市大兴垡上乡产业区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061027号 |
| 生产单位 | 北京首医临床医学科技中心 |
| 地址 | 北京市大兴垡上乡产业区 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国1360《肌酸激酶同工酶试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为液体双试剂。反应液的中浓度为： 咪唑 100mmol/L； D-葡萄糖 20mmol/L； 镁离子 0.5mmol/L； AMP 5mmol/L； ADP 2mmol/L； 二腺苷－5－磷酸 10μmol/L； G6PDH ≥1.5KU/L； HK ≥2.5KU/L； N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L； 抑制CK-M抗体 2000U/L。 |
| 有效期 | 2006.09.15 |
| 批准日期 | 2004.09.15 |
| 产品适用范围 | 该产品采用免疫抑制法用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活力。 |
| 规格型号 | 试剂Ⅰ：2×80ml、试剂Ⅱ：2×20mL |
| 附件 | |
