| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400558号 |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
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| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒-HDLC(选择性沉淀法) |
| 产品标准 | YZB/国2112《高密度脂蛋白胆固醇试剂盒-HDLC》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂Ⅰ （RⅠ)干粉：胆固醇酯酶≥400U/L；胆固醇氧化酶≥500U/L；过氧化物酶≥200U/L；4-氨基安替吡啉1mmol/L；试剂Ⅱ （RⅡ)pH 7.0 ：3,5-二氯-2-羟基苯磺酸4mmol/L； 磷酸盐缓冲液0.1mol/L；试剂Ⅲ （RⅢ)：磷钨酸4.4g/L；氯化镁11.0g/L。 |
| 有效期 | 2008.09.19 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外测定血清中高密度脂蛋白胆固醇含量。 |
| 规格型号 | 酶剂（RⅠ)7支，缓冲液（RⅡ)70mL×1，沉淀剂（RⅢ)10mL×3 |
| 附件 | |
