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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙药管械(试)字2003第2050039号 |
| 生产单位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市余杭塘路庆隆桥直街3号 |
| 邮编 | 310011 |
| 产品名称 | 正畸直丝弓托槽 |
| 产品标准 | YZB/浙0184-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 材料应为1Cr18Ni9Ti、0Cr19Ni13Mo3奥氏体不锈钢、PC聚合物精细陶瓷等制造；材料选用不锈钢的，应符合GB/T4237或GB/T1220的要求；托槽正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性应不大于1级、无致敏反应. |
| 有效期 | 2005.04.28 |
| 批准日期 | 2003.04.28 |
| 产品适用范围 | 产品与带环、正畸丝等配合供人体牙齿正畸用 |
| 规格型号 | 0.018〞、0.022 |
| 附件 | |
