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一次性使用硅橡胶球囊多腔导尿管
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙药管械(试)字2003第2050041号
生产单位 海盐同仁医疗器械有限公司
地址 海盐县通元镇浦漾村
邮编 314316
产品名称 一次性使用硅橡胶球囊多腔导尿管
产品标准 YZB/浙0148-2002
产品性能结构及组成 二腔导尿管由气囊、导尿孔和充气孔组成;三腔导尿管由气囊、导尿孔、充气孔和灌洗孔组成
。导尿管采用硅橡胶制成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌
,其残留量应不大于10mg/kg。产品应无全身毒性反应,
溶血率不大于5%,细胞毒性反应不大于I级;无粘膜刺激
反应;无过敏反应;无致热
有效期 2005.04.28
批准日期 2003.04.28
产品适用范围 产品主要供医院泌尿科外科手术导尿和药物治疗用
规格型号 二腔、三腔
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