生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙药管械(试)字2003第2050041号 |
生产单位 | 海盐同仁医疗器械有限公司 |
地址 | 海盐县通元镇浦漾村 |
邮编 | 314316 |
产品名称 | 一次性使用硅橡胶球囊多腔导尿管 |
产品标准 | YZB/浙0148-2002 |
产品性能结构及组成 | 二腔导尿管由气囊、导尿孔和充气孔组成;三腔导尿管由气囊、导尿孔、充气孔和灌洗孔组成 。导尿管采用硅橡胶制成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌 ,其残留量应不大于10mg/kg。产品应无全身毒性反应, 溶血率不大于5%,细胞毒性反应不大于I级;无粘膜刺激 反应;无过敏反应;无致热 |
有效期 | 2005.04.28 |
批准日期 | 2003.04.28 |
产品适用范围 | 产品主要供医院泌尿科外科手术导尿和药物治疗用 |
规格型号 | 二腔、三腔 |
附件 | |