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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 苏药管械(试)字2003第2050086号 |
| 生产单位 | 常州市智业医疗仪器研究所 |
| 地址 | 江苏省常州市马杭夏城路127号 |
| 邮编 | 213161 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 产品标准 | Q/320401ZYY07-2001球囊扩张导管 |
| 产品性能结构及组成 | 球囊扩张导管由导管、球囊、三通接头、针座、导丝（选配件)等组成。按导管管径不同分六个规格，其球囊最大充盈压力分别为300Kpa、200Kpa、150Kpa，正常使用工作压力分别为200Kpa、150Kpa、100Kpa，配套导丝最大直径分别为0.8mm和1.0mm。 |
| 有效期 | 2005.03.25 |
| 批准日期 | 2003.03.25 |
| 产品适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 规格型号 | Φ8、Φ12、Φ16、Φ20、Φ25、Φ28 |
| 附件 | |
