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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 苏药管械(准)字2001第2460834号 |
| 生产单位 | 斯达克助听器(苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州新区玉山路78号 |
| 邮编 | 215011 |
| 产品名称 | 定制式助听器 |
| 产品标准 | Q/320500 SDK 02-2001 定制式助听器 |
| 产品性能结构及组成 | 助听器按型式不同分为耳内式、耳道式、完全耳道式三种。每种又按采用线路不同分为若干规格。助听器谐波失真度：500Hz〈10%；800Hz〈10%；1600Hz〈10%。 |
| 有效期 | 2005.10.28 |
| 批准日期 | 2001.10.29 |
| 产品适用范围 | 供听力障碍者补偿听力用。 |
| 规格型号 | CE、CC、CIC |
| 附件 | |
