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| 注册号 | 国药管械(准)字2003第3210246号 |
| 生产单位 | 美敦力(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海浦东张江高科技园区科苑路229号 |
| 邮编 | 201203 |
| 产品名称 | 植进式心脏起搏器 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/TEPT 02《SIGMA SVVI103/SS103 植进式心脏起搏器》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由电池、集成电路板等部件组成。性能：可程控参数：SVVI103{起搏模式：VVI、VVT、 VOO、OVO，脉冲频率：30、35、40…120ppm(±1ppm) (除 65和85ppm之外)125、130、135、140ppm(±2ppm) ，脉幅 ：0.5、1.0、1.5、2.0V(±10%)、2.5V(-13/+2%)、 3.0V(±10%)、3.5V(-7/+9%)、 |
| 有效期 | 2007.05.06 |
| 批准日期 | 2003.05.07 |
| 产品适用范围 | 用于治疗心律***。适用于有心输出量不足或传导紊乱等症状的病人。 |
| 规格型号 | SVVI 103/SS 103 |
| 附件 | |
