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| 注册号 | 国药管械(试)字2001第3030097号 |
| 生产单位 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田区保税区桃花路6号腾飞大厦四楼C、D室 |
| 邮编 | 518038 |
| 产品名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
| 产品标准 | Q/19SZYJ01-2001《一次性使用冠状动脉球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。球囊采用尼龙制成，导管的内层采用不锈钢、外层采用聚酰胺塑料制成，导管座采用聚亚氨酯制成。球囊额定耐压为16个大气压，球囊的标称气压为8个大气压，球囊直径1.5～4.0mm。 |
| 有效期 | 2003.07.02 |
| 批准日期 | 2001.07.02 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗部分作冠状动脉狭窄部分扩张之用。 |
| 规格型号 | 100-1520，100-2020，100-2520，100-3020，100-3030，100-3520，100-4020 |
| 附件 | |
