| 生产场所 | 上海市金沪路278号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3300069号 |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市金沪路278号 |
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| 产品名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
| 产品标准 | YZB/国 0921 《SOMATOM Smile 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由扫描架、X射线发生装置（120KV/80mA)、诊断床、控制台、图像处理系统等组成 。探测器单通道；空间分辨率：9.0Lp/cm(2％MTF,扫描野 中心)；低对比度分辨力：≤5mm（φ)（3HU，40mGy,φ 20cm CATPHAN体模)，重建时间不大于9s；最小体层厚度 2mm。最长螺旋扫描时间3 |
| 有效期 | 2007.08.19 |
| 批准日期 | 2003.08.20 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于人体断层扫描成象，供临床医生对图象作诊断用。 |
| 规格型号 | SOMATOM Smile(SOMATOM 欢星+) |
| 附件 | |
