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| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(准)字2001第3460302号 |
| 生产单位 | 北京市普惠生物医学工程公司 |
| 地址 | 北京市海淀区学院路北口三建公司仓库院内 |
| 邮编 | 100083 |
| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜 |
| 产品标准 | Q/ZPH H895-1999《人工生物心脏瓣膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 |
| 有效期 | 2005.09.10 |
| 批准日期 | 2001.09.11 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于替换患者病变的心脏瓣膜。 |
| 规格型号 | A、M型 |
| 附件 | |
