| 生产场所 | 常州市清凉南路9号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050153号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市清凉南路9号 |
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| 产品名称 | 颈椎钢板、胸腰椎钢板,脊柱钢板内固定器 |
| 产品标准 | Q/320411KHY25《脊柱钢板内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由钢板与骨螺钉组成，其材料是钛合金（Ti-6AL-4V)。 |
| 有效期 | 2005.10.08 |
| 批准日期 | 2003.10.09 |
| 产品适用范围 | 用于治疗人体脊柱肿瘤、创伤、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
