| 生产场所 | 通州区漷县镇金三角开发区一区2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050203号 |
| 生产单位 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 地址 | 通州区漷县镇金三角开发区一区2号 |
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| 产品名称 | 多极射频肿瘤消融系统 |
| 产品标准 | Q/CYBLD 175《RFA-I型多极射频肿瘤消融系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由计算机、显示器、射频发生器、肿瘤消融治理系统软件、多极射频肿瘤消融电极、脚 踏开关、中性电极、温度探头和打印机组成。性能：射频 工作频率330kHz±10%，最大输出功率300W±10%，凝血输 出的最大功率应不超过150W±10%，消融治疗温度应自动 控制在90℃±2℃。 |
| 有效期 | 2005.08.28 |
| 批准日期 | 2003.08.29 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗机构进行肿瘤治疗。 |
| 规格型号 | RFA-Ⅰ型 |
| 附件 | |
