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管腔内支架--非血管支架
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生产场所 上海张江高科技园区牛顿路501号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2003第3460092号
生产单位 微创医疗器械(上海)有限公司
地址 上海张江高科技园区牛顿路501号
邮编
产品名称 管腔内支架--非血管支架
产品标准 YZB/国0260 《管腔内支架--非血管支架》
产品性能结构及组成 支架采用镍钛合金丝编织而成,有***支架与覆膜支架二种型式,膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能:支架恢复率不小于95%。支架开释后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。
有效期 2007.09.16
批准日期 2003.09.17
产品适用范围 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切
除的胆道原性性恶性阻塞;不宜手术的转移性或复发性胆
道恶性阻塞;年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术
的各类恶性胆道阻塞;不宜或不必手术治疗的良性胆道梗
阻。食道支架适用
规格型号 见附页
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