| 生产场所 | 天津经济开发区洞庭路129号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3660078号 |
| 生产单位 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 地址 | 天津经济开发区洞庭路129号 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管附件 |
| 产品标准 | Q/12YX0083《一次性使用无菌血管内导管附件》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用无菌血管内导管附件包括穿刺针、导丝、引导管、导管鞘、扩张器、注射器、切肤刀。穿刺针的材料为不锈钢，引导管为聚乙烯。导丝为亲水性导丝，以Ni-Ti合金为核心层材料，分直形、J形和折线形。导鞘分4Fr-8Fr不同规格。亲水导丝可单独包装。 |
| 有效期 | 2007.08.28 |
| 批准日期 | 2003.08.29 |
| 产品适用范围 | 一次性使用无菌血管内导管附件主要用于血管造影。一次性使用无菌亲水导丝是经皮穿刺插管的主要工具之一。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
