生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050401号 |
生产单位 | 上海申能—德赛诊断技术有限公司 |
地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
邮编 | |
产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)液体试剂盒 |
产品标准 | (2003)B402837/A《载脂蛋白B(ApoB)液体试剂盒(透射免疫比浊法)》Q/OAKX711-2003 |
产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体,R2:淡棕 色澄清液体;2、R1吸光度≤0.3A(340nm);3、试剂吸 光度(5 R1+1R2)≤0.3A(340nm);4、线性范围: 0-2.50g/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血 清中载脂蛋白B含量的测定:偏差 |
有效期 | 2005.12.01 |
批准日期 | 2003.12.01 |
产品适用范围 | 临床用于测定人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
规格型号 | R1:2×40ml、3×40ml、5×25ml、2×100ml R2:2×8ml、3×8ml、1×25ml、2×20ml |
附件 | |