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载脂蛋白B(ApoB)液体试剂盒
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生产场所 上海钦江路333号38号楼四楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050401号
生产单位 上海申能—德赛诊断技术有限公司
地址 上海钦江路333号38号楼四楼
邮编
产品名称 载脂蛋白B(ApoB)液体试剂盒
产品标准 (2003)B402837/A《载脂蛋白B(ApoB)液体试剂盒(透射免疫比浊法)》Q/OAKX711-2003
产品性能结构及组成 试剂盒主要由R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体,R2:淡棕
色澄清液体;2、R1吸光度≤0.3A(340nm);3、试剂吸
光度(5 R1+1R2)≤0.3A(340nm);4、线性范围:
0-2.50g/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血
清中载脂蛋白B含量的测定:偏差
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 临床用于测定人血清中载脂蛋白B的浓度。
规格型号 R1:2×40ml、3×40ml、5×25ml、2×100ml R2:2×8ml、3×8ml、1×25ml、2×20ml
附件
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