| 生产场所 | 江西省靖安县双龙街1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050257号 |
| 生产单位 | 江西瑞华倍肯医学制剂有限公司 |
| 地址 | 江西省靖安县双龙街1号 |
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| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国0537《丙氨酸氨基转移酶试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要结构有：基质液Ⅰ；基质液Ⅱ；酶试剂；终止剂；标准血清。性能：正确性相对偏差不超过±8%；重复性不大于8%；线性偏差不超过±12%；批间差不大于8%。 |
| 有效期 | 2005.11.23 |
| 批准日期 | 2003.11.24 |
| 产品适用范围 | 在医学临床上及体检用于测定人血清中丙氨酸转移酶的浓度。 |
| 规格型号 | 基质液I1X1.336克；基质液II 1X30ml；酶试剂1X1.5ml;终止剂1X30ml;校准血清1X3ml,96孔酶标板三块 |
| 附件 | |
