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凝血酶时间(TT)测定试剂盒
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生产场所 海龙吴路1594号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050429号
生产单位 上海太阳医疗器械有限公司
地址 上海龙吴路1594号
邮编
产品名称 凝血酶时间(TT)测定试剂盒
产品标准 (2002)B402273/A《凝血酶时间(TT)测定试剂盒》Q/SSSB 2-2001
产品性能结构及组成 产品性状为白色疏松的冻干粉。1、TT试剂冻干品中加蒸馏水后,应在3分钟内完全溶解,溶解后呈无色透明溶液,不得有异物和沉淀。2、TT试剂凝血酶参比血浆时间应在10-16秒。3、TT试剂重复试验的变异系数应小于5%。4、TT试剂瓶间天间差测定CV%<±7.5。
有效期 2005.10.08
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 用于对体外血浆样本凝血酶时间的检测。
规格型号 2.5ml、5.0ml
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