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| 注册号 | 国药管械(试)字2003第3050086号 |
| 生产单位 | 上海医疗器械(团体)有限公司手术器械厂 |
| 地址 | 上海市粤秀路351号 |
| 邮编 | 200072 |
| 产品名称 | 等离子喷涂羟基磷灰石--髋关节假体 |
| 产品标准 | Q/CYAE498-2001《等离子喷涂羟基磷灰石--髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分全髋假体和半髋假体二种。主要由Ti-6Al-4V的股骨假体柄和外臼、Co-Cr-Mo的球头和臼杯、UHMW-PE的内臼和臼衬组成，表面有Ca10(PO4)6(OH)2涂层。 |
| 有效期 | 2005.02.18 |
| 批准日期 | 2003.02.19 |
| 产品适用范围 | 适用于髋关节损伤或疾病所造成的伤残而进行关节活动度重建用。（未成年人慎用) |
| 规格型号 | SBK-1B-TD-HA，QK-1B-TD-HA（见附页) |
| 附件 | |
