| 生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050388号 |
| 生产单位 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
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| 产品名称 | α-淀粉酶(AMY)液体试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402815/A《α-淀粉酶（AMY)液体试剂盒（EPS-G7法)》Q/OAKX050-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色 澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（405nm)；3、试剂空缺 吸光度（4R1+1R2)≤0.3A（405nm)；4、线性范围： 0-1500U/L；5、重复性（RSD%)≤5.0%；6、定值质控血 清中α-淀粉酶活力的测定：偏 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。 |
| 规格型号 | R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
