| 生产场所 | 西安市西高新开发区科技2路付66号万汇企业大厦 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050302号 |
| 生产单位 | 西安中丹康博生物科技有限公司 |
| 地址 | 西安市西高新开发区科技2路付66号万汇企业大厦 |
| 邮编 | 710075 |
| 产品名称 | 心血管间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | Q/ZK0001《房间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由镍钛合金丝编织制成，为双盘网状结构，在网状结构内附加聚酯纺织膜片。 |
| 有效期 | 2005.12.23 |
| 批准日期 | 2003.12.24 |
| 产品适用范围 | 用来治疗先天性心脏间隔缺损疾病。适用于：有手术指征的继发孔型房间隔缺损患者，其四周边沿大于5毫米；卵圆孔未闭；外科手术后残余分流的房间隔缺损；经皮球囊二尖瓣成型手术后明显的房水平分流。 |
| 规格型号 | ZKFDQ 8--46mm(以腰部直径计算，每2mm一规格) |
| 附件 | |
