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糖化血红蛋白(HbA1C)试剂盒
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生产场所 上海可乐路168号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050423号
生产单位 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
地址 上海市延安西路1262号11号楼2-3层
邮编
产品名称 糖化血红蛋白(HbA1C)试剂盒
产品标准 (2001)B401385/A《糖化血红蛋白(HbAlc)试剂盒(胶乳凝集反应法)》Q/SILE7-2001
产品性能结构及组成 试剂的主要成分:R-1:胶乳、甘氨酸缓冲液,R-2A:鼠抗人HbAlc单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体
,R-2B:甘氨酸缓冲液。主要技术指标:1、试剂外观:
R-1:乳白色;R-2A:冻干粉末:R-2B:无色澄清、无异
物;2、试剂空缺吸光度≤0.700A;3、测定范围:
2-14%;Aˇ14%≥1.300;4、重复
有效期 2004.04.15
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 临床用于测定全血中糖化血红蛋白占总Hb的百分含量。
规格型号 40ml、280ml、300ml、360ml、2000ml
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