| 生产场所 | 上海可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050423号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1C)试剂盒 |
| 产品标准 | （2001)B401385/A《糖化血红蛋白（HbAlc)试剂盒（胶乳凝集反应法)》Q/SILE7-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：R-1：胶乳、甘氨酸缓冲液，R-2A：鼠抗人HbAlc单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体 ，R-2B：甘氨酸缓冲液。主要技术指标：1、试剂外观： R-1：乳白色；R-2A：冻干粉末：R-2B：无色澄清、无异 物；2、试剂空缺吸光度≤0.700A；3、测定范围： 2-14%；Aˇ14%≥1.300；4、重复 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定全血中糖化血红蛋白占总Hb的百分含量。 |
| 规格型号 | 40ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
