| 生产场所 | 上海可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050383号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402786/A《肌酸激酶（CK)试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法)》Q/SILX7-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：R-1：磷酸肌酸·二钠、ADP、葡萄糖、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸， R-2：NADP。主要技术指标：1、试剂外观：R-1：无色澄 清液体；R-2：无色澄清液体；2、试剂空缺吸光度≤ 0.6A；3、测定范围：0-3000U/L；4、重复性（RSD%)≤ 5.0%；5、定值质控血清的测定：X |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清中肌酸激酶的活力。 |
| 规格型号 | 50ml,240ml,250ml,375ml,2500ml |
| 附件 | |
