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| 注册号 | 国药管械(试)字2003第3050065号 |
| 生产单位 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 地址 | 上海张江高科技园区碧波路518号A208室 |
| 邮编 | 201203 |
| 产品名称 | 定制型人工关节、人工骨假体 |
| 产品标准 | Q/TETH 3-2002《定制型人工关节、人工骨假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，终极由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 |
| 有效期 | 2005.02.17 |
| 批准日期 | 2003.02.18 |
| 产品适用范围 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。 包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结 构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构 和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法 使用常规翻修假体 |
| 规格型号 | 髋关节假体、膝关节假体、骨缺损假体 |
| 附件 | |
