| 生产场所 | 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号 |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050372号 |
| 生产单位 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶(IFCC推荐法)试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402651/A《肌酸激酶（IFCC推荐法)试剂盒》Q/NBLS07-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：磷酸肌酸、ADP、N-乙酰半胱氨酸、咪唑缓冲液。主要技术指标：1、试剂 外观：无色透明或微黄色液体；2、空缺吸光度<0.40A（ 37℃、340nm、光径1cm)；3、正确度：不正确度≤10%； 4、精密度：批内精密度CV≤5%，批间相对极差≤6%；5、 线性范围：20-1500U/L； |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。 |
| 规格型号 | R1(20ml×4)R2(20ml×1)、R1(80ml×2)R2(20ml×2)、R1(60ml×4)R2(30ml×2)、R1(50ml×4)R2(25ml×2) |
| 附件 | |
