| 生产场所 | 深圳市南山区高新区中区麻雀岭产业区7栋3楼B区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050232号 |
| 生产单位 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新区中区麻雀岭产业区7栋3楼B区 |
| 邮编 | 518057 |
| 产品名称 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
| 产品标准 | 企业标准：Q/MDS02《快速交换球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 有效期 | 2005.11.16 |
| 批准日期 | 2003.11.17 |
| 产品适用范围 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以进步心肌灌注量。（限一次性使用) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
