| 生产场所 | 上海市嘉定区马陆镇众芳村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050449号 |
| 生产单位 | 上海元谷科技发展有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区马陆镇众芳村 |
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| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌(HP)测定仪-AUTOBLOTSYSTEM36专用试剂盒 |
| 产品标准 | （2002)B401729/A《幽门螺旋杆菌（HP)测定仪-AUTOBLOTSYSTEM36专用试剂盒》A/TCKD014-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的主要组成：浓缩洗涤液、酶联试剂、显色剂A液、显色剂B液、终止液、印迹薄膜、标 准带。主要技术指标：1、外观：浓缩洗涤液：透明淡黄 色液体；显色剂A：棕色液体；显色剂B：无色液体；终止 液：无色液体；酶联试剂：透明黄色液体；2、阴性参考 品符合率（20份)：100%； |
| 有效期 | 2005.12.23 |
| 批准日期 | 2003.12.23 |
| 产品适用范围 | 用于幽门螺旋杆菌（HP)测定仪-AUTOBLOTSYSTEM36，体外检测幽门螺旋杆菌。 |
| 规格型号 | 40人份/盒 |
| 附件 | |
