| 生产场所 | 长宁区虹桥路1191号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050405号 |
| 生产单位 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 地址 | 黄浦区南京西路479弄10号 |
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| 产品名称 | 抗人球蛋白试剂 |
| 产品标准 | （2002)B402307/A《抗人球蛋白试剂》Q/SAAN R002-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 主要技术要求如下：1、外观：澄清透明，无杂质；2、效价：抗IgG，C3d（羊抗人)：与IgG致 敏细胞凝集，凝集效价≥1：4；与C3致敏细胞凝集，凝集 效价≥1：1；抗IgG（羊抗人)：与IgG致敏细胞凝集，凝 集效价≥1：4；不与C3致敏细胞凝集；抗C3d（羊抗人) ：与C3致敏细胞凝集，凝 |
| 有效期 | 2005.12.22 |
| 批准日期 | 2003.12.22 |
| 产品适用范围 | 用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。 |
| 规格型号 | 抗IgG，C3d（多特异性)：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 |
| 附件 | |
