| 生产场所 | 上海市杨浦区武东路32号5号楼3楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050441号 |
| 生产单位 | 上海德波生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市松江区上海莘莘学子创业园10号B座 |
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| 产品名称 | 类风湿因子试剂盒 |
| 产品标准 | （2002)B401540/A《DB01类风湿因子试剂盒》Q/NWHE01-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：免IgG包被96孔酶标板1块，酶标记物（抗IgM-HRP)2瓶各1ml，RF标准品8瓶各 1ml，RF质控品2瓶各1ml，OPD片剂1片/包×3包，OPD缓冲 液1瓶18ml，稀释液粉剂3瓶，PBS粉剂1瓶，终止液1瓶 10ml。1、非特异结合（NSB)的吸光度值（A)≤0.1。 2、检测灵敏度≤0.2IU/ml。3、批 |
| 有效期 | 2005.05.14 |
| 批准日期 | 2003.12.23 |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人体血清中的类风湿因子。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
