注册号 |
国食药监械(进)字2007第3400993号 |
生产厂商名称(中文) |
美国SYSMEX CORPORATION希森美康株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该质控品含有人红细胞、白细胞和类血小板成份,此外还含有:缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定剂。质控品组成:SE CHECK-L、SE CHECK-N、SE CHECK-H. |
产品适用范围 |
质控品作为对照血用于SYSMEX全自动血液分析仪SE系列的产品质量控制,实验室内全自动血液分析仪、半自动血液分析仪和手工分析方法检测血液细胞的室内质量控制,也可以用于室间质控。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
日本兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
生产场所 |
Streck 7002 South 109th Street La Vista,NE68128 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
质控品 |
产品名称(英文) |
SE CHECK |
规格型号 |
4.5mL/瓶 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0030-2007《质控品》 |
附件 | |
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