| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3260453号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | METRASOL公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机，肛门电极，引导电极，腹部反馈电极，参考电极，显示屏组成。www.med126.com治疗时间： 1～40min可调；收缩时间：0～99s可调；放松时间：0～ 99S可调；刺激时间：0～25.5S可调；休息时间：0～ 25.5S可调；脉冲持续时间：50μS～1000μS可调；工作 频率：1Hz～100Hz可调；最大反馈电压不大于20μV；最 大输出幅度不大于350V。 |
| 产品适用范围 | 用于产后产道的恢复、张力性尿失禁及子宫脱出的预防和治疗。 |
| 注册代理 | 重庆康全科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆朗威医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.22 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2004第3260453号（”变更为“国食药监械(进)字2004第3260453号(更)”，售后服务机构由“重庆康全科学仪器有限公司”变更为“重庆朗威医疗设备有限公司”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Quartier Macany 83400 HYERES |
| 生产场所 | Quartier Macany 83400 HYERES |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | BIO 2001 生殖泌尿系统生物反馈电刺激治疗仪 |
| 产品名称（英文) | URO-GYNAECOLOGICAL STIMULATOR |
| 规格型号 | STIMOGYN BIO 2001 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1291《BIO 2001生殖泌尿系统生物反馈电刺激治疗仪》 |
| 附件 | |
