| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400457号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：本检测系统由罗康全优越型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、罗康全优越型血糖试纸及便携包等组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我监测. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road P.O. Box 50457 Indianapolis, Indiana 46250, 美国（血糖仪、试纸)/Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德国（采血笔、采血针) |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测系统(商品名：罗康全优越型) |
| 产品名称（英文) | ACCU-CHEK Advantage Blood Glucose Monitoring System |
| 规格型号 | 血糖仪：ACCU-CHEK Advantage 试纸包装规格：每盒 50/25/10条 采血针包装规格：10个/盒、25个/盒、200个/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2006《血糖检测系统》 |
| 附件 | |
