| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461028号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Regent心脏瓣膜只有可旋转的主动脉型号的瓣膜。双叶瓣。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖着热解碳。医学全.在线www.med126.com 瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈是由双层丝绒编织聚酯纤维制成。蒸气灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于置换其主动脉瓣发生病变、受损或功能障碍的患者的瓣膜，也可用于置换先前植入的主动脉人工心脏瓣膜。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117/Caguas West Industrial Park, Lot 20 B St., Caguas PR 00725, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 机械心脏瓣膜(商品名：Regent) |
| 产品名称（英文) | Mechanical Heart Valve |
| 规格型号 | (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1728-2006 《Regent机械心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
